Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Gyógyszerbiztonsági Szakértő
Leírás
Text copied to clipboard!
Gyógyszerbiztonsági Szakértőt keresünk, aki felelős lesz a gyógyszerek biztonságosságának felügyeletéért, az esetleges mellékhatások jelentéséért és elemzéséért, valamint a szabályozási követelmények betartásáért. A pozíció fő célja, hogy biztosítsa a betegek biztonságát és a gyógyszeripari termékek megfelelőségét a vonatkozó jogszabályoknak és irányelveknek. A szakértő feladatai közé tartozik az adatok gyűjtése és elemzése, a farmakovigilanciai jelentések elkészítése, valamint a kapcsolattartás a hatóságokkal és egészségügyi szakemberekkel. Emellett részt vesz a belső auditokon, oktatásokon, valamint a gyógyszerbiztonsági rendszerek fejlesztésében és karbantartásában. A munkakör szoros együttműködést igényel más osztályokkal, például a klinikai kutatással, minőségbiztosítással és jogi részleggel. A Gyógyszerbiztonsági Szakértőnek naprakésznek kell lennie a hazai és nemzetközi szabályozásokkal, valamint képesnek kell lennie gyorsan reagálni a felmerülő problémákra. A pozíció kiváló lehetőséget kínál azok számára, akik szeretnének hozzájárulni a betegek biztonságához, és szívesen dolgoznak dinamikus, kihívásokkal teli környezetben. Az ideális jelölt precíz, analitikus gondolkodású, jó kommunikációs készségekkel rendelkezik, és képes önállóan, valamint csapatban is hatékonyan dolgozni. Előnyt jelent a gyógyszeripari tapasztalat, valamint a farmakovigilanciai rendszerek ismerete. Ha szeretne egy olyan csapat tagja lenni, amely elkötelezett a gyógyszerbiztonság iránt, várjuk jelentkezését!
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Gyógyszerek mellékhatásainak gyűjtése és elemzése
- Farmakovigilanciai jelentések készítése
- Kapcsolattartás hatóságokkal és egészségügyi szakemberekkel
- Szabályozási követelmények nyomon követése és betartása
- Belső auditokon és oktatásokon való részvétel
- Gyógyszerbiztonsági rendszerek fejlesztése és karbantartása
- Adatbázisok kezelése és naprakészen tartása
- Kockázatértékelések elvégzése
- Vészhelyzeti jelentések koordinálása
- Csapatmunkában való aktív részvétel
Elvárások
Text copied to clipboard!- Felsőfokú végzettség (orvosi, gyógyszerészi vagy biológiai területen)
- Legalább 2 év releváns tapasztalat gyógyszerbiztonság vagy farmakovigilancia területén
- Jó kommunikációs és szervezőkészség
- Precizitás és analitikus gondolkodás
- Angol nyelvtudás szóban és írásban
- Szabályozási környezet ismerete
- Csapatmunkára való képesség
- Önálló munkavégzésre való hajlandóság
- Jó számítógépes ismeretek (MS Office, adatbázisok)
- Előnyt jelent a gyógyszeripari tapasztalat
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a farmakovigilancia területén?
- Hogyan kezeli a gyógyszerek mellékhatásainak jelentését?
- Milyen szabályozási ismeretekkel rendelkezik?
- Volt már része belső auditban vagy oktatásban?
- Milyen adatbázisokat használt korábban?
- Hogyan old meg egy váratlan gyógyszerbiztonsági problémát?
- Milyen szinten beszél angolul?
- Miért szeretne gyógyszerbiztonsági szakértőként dolgozni?
- Hogyan működik együtt más osztályokkal?
- Milyen fejlesztési javaslatai lennének a gyógyszerbiztonsági rendszerre?
